即日起，上海部分兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、可用于治療新型冠狀病毒肺炎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，符合條件的，可在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

上海市藥監(jiān)局今天（12月20日）發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》，自即日起至2023年3月31日，對依法經(jīng)上海市藥監(jiān)局審批或備案的兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、可用于治療新型冠狀病毒肺炎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請人以外的上海其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有臨床使用需要的，可通過“一網(wǎng)通辦”門戶網(wǎng)站向上海市藥監(jiān)局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請。

上海市藥監(jiān)局表示，將主動對接臨床需求，實(shí)施全程網(wǎng)上辦理，即到即審，受理后當(dāng)日辦結(jié)。

此前，今年12月15日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司聯(lián)合發(fā)布通知，根據(jù)《藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，疫情期間，依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，促進(jìn)分級診療，進(jìn)一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求。

解放日報·上觀新聞記者查看上海市藥監(jiān)局公布的《實(shí)施加快調(diào)劑使用審批程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單》，發(fā)現(xiàn)共有復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海市黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的17種制劑。

復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥學(xué)部相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，新政策讓不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑可以在一定的范圍內(nèi)調(diào)劑使用，促進(jìn)相關(guān)醫(yī)療資源的高效利用，可在一定程度上緩解當(dāng)前部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑緊缺的問題，進(jìn)一步滿足疫情期間臨床用藥需求。

據(jù)悉，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院此次有兩款兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)入《實(shí)施加快調(diào)劑使用審批程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單》，分別是射干合劑（滬藥制備字Z20190005001）和小兒金百合劑（滬藥制備字Z20190004001）。

實(shí)施加快調(diào)劑使用審批程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單

部分符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以調(diào)劑使用，但必須嚴(yán)格管理。

上海市藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑雙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求，簽訂制劑調(diào)劑使用相關(guān)協(xié)議，明確責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)作，共同保障調(diào)劑制劑的用藥安全和合理使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請人應(yīng)當(dāng)對其調(diào)出使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，加強(qiáng)對接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理指導(dǎo)和培訓(xùn)，確保用藥安全。

接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟悉調(diào)劑制劑的功能主治、禁忌、用法用量及常見不良反應(yīng)等信息，嚴(yán)格按照說明書使用制劑，密切監(jiān)測不良反應(yīng)并按規(guī)定及時報告和處置，并對超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。

上海市藥監(jiān)局將會同相關(guān)部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用工作的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處。

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