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美藥管局批準向5歲至11歲兒童提供輝瑞新冠疫苗

2021年10月30日10:09 | 來源:中國新聞網
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美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間29日批準在緊急授權下向5歲至11歲兒童提供輝瑞新冠疫苗。

FDA代理局長伍德考克(Janet Woodcock)當天發表聲明說,該年齡段兒童獲準接種新冠疫苗將可使“我們向回歸正常更進一步”。他同時表示,FDA已經針對輝瑞公司提交的數據做了“完善而充分的評估”,證實了該疫苗的安全性和有效性,因此家長可以相信該疫苗符合嚴格標準。

此次輝瑞公司將向5歲至11歲兒童提供兩劑新冠疫苗,劑量是成年人的三分之一。輝瑞公司稱,研究表明該劑量足以發揮疫苗防護作用,同時希望減輕副作用。

輝瑞公司針對2268名兒童研究結果顯示,該疫苗在預防有癥狀新冠感染方面的有效率達91%。

據美國疾控中心(CDC)統計,在5歲至11歲年齡群體中,已有8300人因新冠肺炎住院,其中約三分之一是在重癥加護病房,死亡人數已接近100人。

在26日舉行的FDA專家委員會會議上,多位專家表示,盡管支持向該年齡段兒童提供新冠疫苗,但反對強制該群體接種疫苗。有專家認為,應僅建議處在高風險的5歲至11歲兒童接種新冠疫苗。

接下來,CDC將針對向5歲至11歲兒童提供輝瑞新冠疫苗進行評估,并就該年齡段具體哪些人群應該接種疫苗給出建議。

目前,美國5歲至11歲兒童約有2800萬人。據凱澤家族基金會(Kaiser Family Foundation)調查顯示,目前僅27%的該年齡段兒童家長表示,愿意在該年齡段新冠疫苗獲批后立刻給孩子接種。

(責編:龔莎、軒召強)

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