上海創新藥創新器械獲批數量已追平去年

上海醫療器械創新研發再迎喜訊。市藥監局昨天宣布，國家藥品監督管理局批準了上海聯影智能醫療科技有限公司創新產品“顱內動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”的注冊申請。

該產品于2023年9月進入國家創新醫療器械特別審查通道。該產品由軟件安裝程序和授權文件組成，功能模塊包括瀏覽器端、服務器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，可對顱內3毫米及以上動脈瘤進行輔助檢測。該產品采用基于深度學習的頭頸血管分割分段技術和多尺度動脈瘤檢測技術，有效提高了顱內動脈瘤的診斷準確性和效率，對提升患者生存率具有重要意義。

值得注意的是，這是上海企業今年第9款獲批上市的Ⅲ類創新醫療器械。今年以來，上海已獲批4款國產1類創新藥和9款Ⅲ類創新醫療器械，創新藥和創新醫療器械的獲批數量已與2023年全年持平。（記者 陳璽撼）

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