創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。我國從生物醫(yī)藥大國到生物醫(yī)藥強國的跨越，離不開持續(xù)加強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，不斷推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

近日，第二屆上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（IBIWS，以下簡稱“產(chǎn)業(yè)周”）在滬舉辦。據(jù)悉，2022年上海生物醫(yī)藥簽約重點項目超過100個，總投資額近700億元。其中，產(chǎn)業(yè)周期間的簽約總額達325億元，占比近50%，體現(xiàn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的平臺作用和對產(chǎn)業(yè)能級的提升，展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強大韌性與活力。

秉承“高端化、市場化、特色化、國際化”的特點，產(chǎn)業(yè)周期間舉辦了1場高規(guī)格的開幕活動、近40場高層級活動，聯(lián)動全城，共同將上海打造成為連接長三角、輻射全世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會客廳。

在浦東，張江科學(xué)城、外高橋保稅區(qū)等區(qū)域內(nèi)也舉辦了多場論壇、發(fā)布多項重磅項目，展現(xiàn)了浦東對標國際最高標準，加快打造生物醫(yī)藥世界級產(chǎn)業(yè)集群的“底氣”和“決心”，產(chǎn)業(yè)生態(tài)呈現(xiàn)開放創(chuàng)新的蓬勃活力。

前沿技術(shù)領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批首發(fā)和首創(chuàng)成果浦東新區(qū)生物醫(yī)藥法規(guī)核心條款逐步落地

作為我國生物經(jīng)濟創(chuàng)新高地，截至目前，上海今年已新增獲批4個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥，有6個醫(yī)療器械產(chǎn)品已通過國家創(chuàng)新特別審批程序上市。在多項創(chuàng)新成果的加持下，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”效應(yīng)深入長三角。

其中，從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“首發(fā)引領(lǐng)”突破的特點在浦東尤為顯現(xiàn)：誕生了全球十年來糖尿病首個全新機制原創(chuàng)新藥華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片（華堂寧?）；思路迪醫(yī)藥等三方合作的全球首個PD-L1皮下注射制劑恩沃利單抗注射液上市；微知卓自主研發(fā)的中國首個生物“人工肝”產(chǎn)品獲批進入臨床，也是目前國際上唯一進入臨床階段的生物人工肝產(chǎn)品。這些都是浦東在前沿技術(shù)領(lǐng)域取得突破的典型案例。浦東已成為國內(nèi)創(chuàng)新藥械原創(chuàng)首發(fā)高地，創(chuàng)新成果成效不斷攀升，累計上市I類新藥17個，占全國近20%。

隨著浦東新區(qū)首部產(chǎn)業(yè)地方法規(guī)——《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》的出臺，從注冊指導(dǎo)服務(wù)、藥械特許使用、特殊物品出入境監(jiān)管服務(wù)等方面都做出了新規(guī)定，幫助企業(yè)破解多項“瓶頸”，浦東也協(xié)同相關(guān)部門加快了核心條款落地，進一步打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

在本次上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，《浦東新區(qū)促進細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025）》《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等政策相繼發(fā)布，著力布局新賽道，強化產(chǎn)醫(yī)融合。

浦東創(chuàng)新藥企最為關(guān)心的“細胞與基因治療”領(lǐng)域的突破也在產(chǎn)業(yè)周期間落地——上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站宣告正式揭牌，試運行期間已為近百家企業(yè)提供了線上線下服務(wù)和超千人次的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

2021年，位于浦東的復(fù)星凱特與藥明巨諾的兩款CAR-T產(chǎn)品獲準上市，開啟中國細胞治療的新紀元。浦東新區(qū)在全國率先布局細胞和基因產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)已培育產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)80多家，處于臨床試驗階段項目全國占比1/3，國內(nèi)引領(lǐng)地位初步奠定。

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會總工程師凌剛表示，新區(qū)在細胞治療領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集聚的優(yōu)勢體現(xiàn)在四個“最”——全國企業(yè)最集聚、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、研發(fā)管線最多、研發(fā)進展最快。“最新發(fā)布的《行動方案》主要目的是加強規(guī)劃引領(lǐng)、政策供給、服務(wù)保障，推動細胞治療產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)有基礎(chǔ)之上能夠更上一層樓，進一步提升產(chǎn)業(yè)能級，為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新的戰(zhàn)略支撐。”

謀劃布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的新興賽道，浦東除了在細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)上發(fā)力外，對于有一定發(fā)展基礎(chǔ)的合成生物學(xué)，也被考慮納入下一步重點布局的方向。

構(gòu)建協(xié)同發(fā)展格局

讓好項目不缺土地，好企業(yè)不缺空間

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，“2022張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會” “外高橋醫(yī)藥健康國際合作高峰論壇”也舉辦了多場重磅分論壇，在新技術(shù)改變創(chuàng)新藥研發(fā)格局、高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新等方面開展深度交流。

據(jù)統(tǒng)計，今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到6166億元，同比增長4.6%。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達到1345億元，同比增長5.5%，展現(xiàn)出上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大韌性與活力。今年前10個月，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值和服務(wù)業(yè)營收合計預(yù)計首次突破千億規(guī)模。

產(chǎn)業(yè)的韌性與活力，離不開上海完善的產(chǎn)業(yè)服務(wù)“生態(tài)圈”。據(jù)了解，為加強產(chǎn)業(yè)化落地服務(wù)，加強對跨區(qū)跨部門合作項目的協(xié)調(diào)，上海成立了“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組”，實現(xiàn)了張江—奉賢“雙谷聯(lián)動”、張江—臨港“南北聯(lián)動”、張江—金山“區(qū)區(qū)聯(lián)動”，打破了行政區(qū)劃限制，構(gòu)建了全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展格局。

在浦東，以“張江藥谷”為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學(xué)園（張江細胞與基因產(chǎn)業(yè)園）、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營經(jīng)濟總部園為5個特色園以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個其他園區(qū)進一步形成帶動全市、輻射長三角的協(xié)同發(fā)展格局。

從創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械，到細胞和基因治療，以及AI制藥等生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域都有著廣闊前景，浦東也做好了充分承接和延伸的準備。在產(chǎn)業(yè)周期間，推動產(chǎn)業(yè)交叉融合和集成創(chuàng)新的張江集成創(chuàng)新園成立，機器人“造”藥的場景形成集聚態(tài)勢；16萬平方米“基因島”明年投入運行，拓展100萬平方米空間載體，形成“孵化-加速-中試-總部+研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化”的空間接力；上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械智造基地正式授牌，打造成為國際醫(yī)療器械智造首選地、樞紐地和集聚地。

據(jù)悉，未來3年，浦東將釋放產(chǎn)業(yè)空間3千畝、物業(yè)空間200萬平方米，加大空間的供給，讓好項目不缺土地，好企業(yè)不缺空間。

（來源：浦東發(fā)布）

分享讓更多人看到