8月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司(Airdoc)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件”經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查成功獲批注冊(cè)。這是基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的眼底病變輔助診斷軟件在我國(guó)首次獲批三類(lèi)醫(yī)療器械，標(biāo)志著國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)取得又一重要成果。

公司首席醫(yī)學(xué)官陳羽中介紹，鷹瞳專(zhuān)注于人工智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別領(lǐng)域的應(yīng)用，公司的人工智能慢病識(shí)別系統(tǒng)可以自動(dòng)讀取眼底照相機(jī)拍攝的視網(wǎng)膜影像，利用算法模型就可以對(duì)相關(guān)慢病完成快速識(shí)別、分析、篩查。

有效賦能，實(shí)現(xiàn)疾病早期發(fā)現(xiàn)與早期干預(yù)

數(shù)據(jù)表明，目前，我國(guó)糖尿病患者數(shù)約1.14億，糖尿病視網(wǎng)膜病變的患病率為24.7％至37.5％，糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)藬?shù)已超過(guò)3000萬(wàn)，成為工作年齡人群第一位致盲性眼病。

嚴(yán)格控制血糖、血脂、血壓等多種危險(xiǎn)因素，同時(shí)進(jìn)行眼底篩查，可顯著降低糖尿病患者發(fā)生糖尿病視網(wǎng)膜病變的危險(xiǎn)性；而對(duì)早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者采取有效干預(yù)措施，可顯著降低糖尿病視網(wǎng)膜病變致盲率。

但現(xiàn)實(shí)是，我國(guó)約有3.6萬(wàn)名眼科醫(yī)生，注冊(cè)眼底病診斷的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生僅1100名左右，且多大集中于大中型城市和三甲醫(yī)院，眼底醫(yī)生的稀缺使得大規(guī)模糖尿病篩查難以為繼。

而利用人工智能輔助診斷技術(shù)，可有效賦能等級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位或部門(mén)，開(kāi)展大規(guī)模的糖尿病篩查，實(shí)現(xiàn)疾病的早期發(fā)現(xiàn)與早期干預(yù)，病人的隨訪和并發(fā)癥有效管理，降低群眾的疾病負(fù)擔(dān)以及公共醫(yī)療開(kāi)支。

“產(chǎn)品獲批，為產(chǎn)品的臨床應(yīng)用堅(jiān)實(shí)了合規(guī)保障，打開(kāi)了大規(guī)模應(yīng)用的大門(mén)。“陳羽中說(shuō)。

AI+醫(yī)療就是做優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的增量工作

陳羽中表示，Airdoc立足自主研發(fā)的系列醫(yī)療AI解決方案，其中基于千萬(wàn)級(jí)數(shù)據(jù)的視網(wǎng)膜產(chǎn)品，可以對(duì)眼底血管、視盤(pán)、黃斑和神經(jīng)等分別分析，實(shí)現(xiàn)了對(duì)視網(wǎng)膜多達(dá)近百種生理結(jié)構(gòu)、病灶特征和術(shù)后特征的識(shí)別，可準(zhǔn)確識(shí)別數(shù)十種心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、眼部疾病或并發(fā)癥，對(duì)高血壓、糖尿病、動(dòng)脈硬化等全身性慢病，高度近視、老年性黃斑變性、靜脈阻塞、白內(nèi)障等常見(jiàn)眼病進(jìn)行輔助診斷和大人群篩查，還能對(duì)糖尿病、高血壓、腦卒中等多種重大疾病的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

目前，上海鷹瞳（Airdoc）已經(jīng)與超過(guò)上百家一流醫(yī)院展開(kāi)了深度合作，并研發(fā)出多款適合職場(chǎng)、藥店、眼鏡店、健康管理等眾多院外應(yīng)用場(chǎng)景的產(chǎn)品，是中國(guó)商業(yè)化最早的醫(yī)療人工智能企業(yè)之一。

陳羽中表示：AI+醫(yī)療就是做優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的增量工作。多年醫(yī)院工作的經(jīng)歷，他更明白優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的稀缺和廣大人民群眾需求的急迫性。我國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的絕對(duì)缺乏和分布相對(duì)不均共存，利用AI產(chǎn)品幫助專(zhuān)業(yè)醫(yī)生提高工作效率和質(zhì)量，賦能基層醫(yī)生提升服務(wù)能力和范圍，協(xié)助患者完成居家檢測(cè)和慢病管理。無(wú)論視網(wǎng)膜識(shí)別還是例如心電識(shí)別監(jiān)控等其它產(chǎn)品，只要能達(dá)成以上三個(gè)目標(biāo)的，都是Airdoc的努力方向，視網(wǎng)膜產(chǎn)品可能是醫(yī)療AI領(lǐng)域最早突破、落地并得到有效推廣應(yīng)用的產(chǎn)品。借助深度學(xué)習(xí)人工智能技術(shù)，通過(guò)視網(wǎng)膜圖像評(píng)估人群的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，用人工智能驅(qū)動(dòng)傳統(tǒng)體檢模式變革，真正意義上實(shí)現(xiàn)了基于視網(wǎng)膜人工智能評(píng)估的百萬(wàn)體檢人群的健康狀況評(píng)估。

對(duì)于這方面的研究成果，陳羽中也表示：“視網(wǎng)膜是全身唯一的一個(gè)能夠直接觀測(cè)血管和神經(jīng)的組織，不僅能夠檢測(cè)眼底疾病，還能檢測(cè)全身性的血管類(lèi)疾病（例如高血壓）、神經(jīng)類(lèi)疾病（例如帕金森）以及多種其他疾病（例如腦部腫瘤、貧血等），其臨床價(jià)值遠(yuǎn)超大家的想象。

“未來(lái)，一方面，Airdoc將著力于把糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件推向醫(yī)院眼科、內(nèi)分泌科、體檢科及基層醫(yī)療體系，加速平臺(tái)與網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)分級(jí)診療，有效幫助糖尿病患者及時(shí)診斷及時(shí)干預(yù)，提高生存質(zhì)量、降低整體醫(yī)療費(fèi)用。另一方面，Airdoc也將積極發(fā)力健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及健康管理產(chǎn)品的院外應(yīng)用推廣，防重病、治未病，有效提升國(guó)人的健康管理意識(shí)和科學(xué)管理手段。”陳羽中對(duì)腳下這條創(chuàng)業(yè)的路充滿信心。